መግቢያ
በፋርማሲቲካል ምርት ሂደት ውስጥ, መሟሟት በብዙ የኤፒአይ ውህደት, ማውጣት, ማጽዳት እና ማቀናበር ሂደቶች ውስጥ በሰፊው ጥቅም ላይ ይውላል. ነገር ግን እነዚህ ኦርጋኒክ መሟሟቶች ከመጨረሻው ምርት ሙሉ በሙሉ ካልተወገዱ "ቀሪ መሟሟት" ይፈጠራል. አንዳንድ ፈሳሾች መርዛማነት ፣ ካርሲኖጂኒቲስ ወይም ሌሎች የጤና አደጋዎች አሏቸው ፣ ስለሆነም በፋርማሲዩቲካል ውስጥ ያሉ ቀሪ ፈሳሾችን ይዘት በጥብቅ መቆጣጠር የታካሚዎችን መድሃኒት ደህንነት ለማረጋገጥ ቁልፍ አገናኝ ብቻ ሳይሆን የመድኃኒት ጥራት አያያዝ አስፈላጊ አካል ነው።
በዋና ቦታ ትንተና, ናሙናው ለማሞቅ በተለየ መያዣ ውስጥ ይዘጋል, ስለዚህ ተለዋዋጭ ክፍሎቹ ከመያዣው በላይ ባለው የጋዝ ክፍተት ውስጥ ይለቀቃሉ, ከዚያም ይህ ጋዝ ለመተንተን በጋዝ ክሮሞግራፍ ውስጥ ይገባል. የዚህ ቀላል የሚመስለው እርምጃ አስተማማኝነት እና ትክክለኛነት በአብዛኛው የተመካው በቁልፍ ፍጆታ ላይ ነው - የጭንቅላት ጠርሙሶች።
የተረፈ የሟሟ ትንተና ዘዴዎች አጠቃላይ እይታ
በፋርማሲዩቲካል ፋብሪካዎች ውስጥ ሊገኙ የሚችሉ ልዩ ልዩ የተረፈ አሟሚዎች፣ የተለያየ መርዛማነት ያላቸው ባህሪያት ሲተነተኑ እና ሲቆጣጠሩ እንደየአደጋቸው መጠን መመደብ እና ማስተዳደር ያስፈልጋቸዋል። አለምአቀፍ አቻ-የተገመገሙ የምደባ አስታዋሾች ቀሪ ፈሳሾችን በሚከተሉት ሶስት ምድቦች ይከፋፍሏቸዋል፡
1. ክፍል 1: የተከለከሉ ፈሳሾች
ቤንዚን, methylene ክሎራይድ, 1,2-dichloroethane, ካርቦን tetrachloride, ወዘተ ጨምሮ, ጠንካራ ካርሲኖጂኒዝም እና የአካባቢ አደጋዎች ጋር, በምርት ሂደት ውስጥ መወገድ አለባቸው. ገደቦች እጅግ በጣም ጥብቅ ቁጥጥር ይደረግባቸዋል እና አብዛኛውን ጊዜ በፒፒኤም ደረጃ ወይም ከዚያ በታች ይሰላሉ።
2. ክፍል 2፡ ለተገደበ ቁጥጥር የሚውሉ ፈሳሾች
ቶሉኢን, አሴቶኒትሪል, ዲኤምኤፍ, አይሶፕሮፒል አልኮሆል እና የመሳሰሉትን ጨምሮ. የእነዚህ ፈሳሾች እድሜ በተወሰኑ ገደቦች ውስጥ ተቀባይነት አለው, ነገር ግን አሁንም የተወሰኑ መርዛማ አደጋዎች አሏቸው. ገደቦች በኤዲአይ ላይ የተመሰረቱ ናቸው እና አብዛኛውን ጊዜ ጥብቅ ክትትል ያስፈልጋቸዋል።
3. ክፍል 3: ዝቅተኛ መርዛማ መሟሟት
እነዚህም ኢታኖል፣ ፕሮፓኖል፣ ኤቲል አሲቴት ወዘተ የመሳሰሉትን ያጠቃልላሉ፣ እነዚህም በሰዎች ላይ አነስተኛ መርዛማነት ያላቸው እና በአጠቃላይ ለፋርማሲዩቲካል መድሀኒቶች በየቀኑ እስከ 50 ሚ.ግ.
የእነዚህን ቀሪ ፈሳሾች አይነት እና ይዘት በትክክል ለመወሰን በአሁኑ ጊዜ የጋዝ ክሮማቶግራፊ (ጂሲ) በጣም ዋና የትንታኔ ቴክኒክ ነው ፣ ይህም ከፍተኛ ትብነት ፣ ከፍተኛ የመለያ ቅልጥፍና እና ለተለዋዋጭ ውህዶች ተፈፃሚነት ያለው ጠቀሜታ ያለው ሲሆን ይህም ለክትትል ፍለጋ ቀሪ የሟሟ ትንተና መስፈርቶችን ሊያሟላ ይችላል።
ከተለያዩ የሜትሮሎጂ ክሮሞግራፊ መርፌ ዘዴዎች መካከል ፣ የጭንቅላት ቦታ መርፌ ቴክኖሎጂ በፋርማሲዩቲካል ውስጥ ቀሪ ፈሳሾችን ለመለየት በሰፊው ጥቅም ላይ ይውላል። ቴክኖሎጅው በዚያ የናሙና ፍቅር በጭንቅላት ጠርሙስ ውስጥ የታሸገ ፣ ወደ ተገቢው የሙቀት መጠን ይሞቃል ፣ በናሙናው ውስጥ ያለው ሟሟ ወደ ጠርሙሱ ጋዝ ቦታ ፣ እና ከቦታው ውስጥ የተወሰነ መጠን ያለው ጋዝ ለ GC በሊዝ ለመተንተን።
የጭንቅላት ቦታን መመገብ ጥቅሞች የሚከተሉትን ያካትታሉ:
- የተቀነሰ ናሙና ቅድመ-ህክምናውስብስብ የማሟሟት ወይም የማሟሟት ስራዎች አያስፈልጉም እና ናሙናዎች በታሸገ ክፍል ውስጥ በቀጥታ ሊሞቁ ይችላሉ;
- የተሻሻለ መራባት እና መረጋጋት: የማሞቂያውን የሙቀት መጠን እና ጊዜን በትክክል በመቆጣጠር, የናሙና ተለዋዋጭነት የበለጠ ወጥነት ያለው ነው, የአሠራር ስህተቶችን ይቀንሳል;
- ብክለትን ወይም አምድ መጎዳትን ማስወገድ: የጋዝ ክፍል ብቻ ወደ ክሮሞግራፊ ስርዓት ውስጥ ገብቷል, ይህም በአምዱ እና በአሳሹ ውስጥ የማይለዋወጥ ክፍሎችን ጣልቃገብነት በእጅጉ ይቀንሳል.
- ለራስ-ሰር ትንተና ተስማሚለከፍተኛ የፍተሻ ማወቂያ ፍላጎቶች ተስማሚ የሆነ የጭንቅላት ቦታ መርፌ ስርዓት ከአውቶሳምፕለር ጋር ያለችግር ሊገናኝ ይችላል።
ይሁን እንጂ የተረጋጋ እና አስተማማኝ የናሙና ኮንቴይነር፣ የጭንቅላት ክፍተት ብልቃጦች ለተቀላጠፈ እና ለትክክለኛው የራስ ቦታ ትንተና በጣም አስፈላጊ ነው፣ ይህም የናሙናውን የመለዋወጥ ባህሪ እና የማተም ውጤትን ብቻ ሳይሆን የመጨረሻውን የትንተና ውጤቶችን በቀጥታ ይነካል።
የ Headspace Vials ፍቺ እና ተጽእኖዎች
በ headspace ናሙና ዘዴ ውስጥ የናሙናውን ማሞቂያ እና ተለዋዋጭነት እና የጋዝ ቦታ የማግኘት ሂደት ሁለቱም እንደ አየር መከላከያ ኮንቴይነሮች ባሉ የጭንቅላት ጠርሙሶች ውስጥ ይከሰታሉ ፣ ምንም እንኳን ቀላል ቢመስልም ፣ ግን የጭንቅላት ጠርሙሶች ዲዛይን እና አፈፃፀም በጠቅላላው የትንታኔ ሂደት አስተማማኝነት ላይ ወሳኝ ተፅእኖ አላቸው።
Headspace ጠርሙሶች በጋዝ ክሮሞግራፊ ውስጥ ለጭንቅላት መርፌ የተነደፉ የናሙና ጥራዞች ናቸው። የእሱ የተለመደ ግንባታ የሚከተሉትን ክፍሎች ያካትታል:
ጠርሙስ: በአጠቃላይ ከከፍተኛ የቦሮሲሊኬት መስታወት የተሰራ፣ ጥሩ ከፍተኛ የሙቀት መጠን መቋቋም እና ኬሚካላዊ አለመረጋጋት ያለው፣ በተለምዶ በ 10ml፣ 20ml ወይም ተለቅ ያለ መጠን ያለው;
ጠርሙስ መክፈቻ/ክር: በአብዛኛው መደበኛ የ 20 ሚሜ መክፈቻ, ለአሉሚኒየም ካፕ እና ለአውቶማቲክ ስርዓቶች ተስማሚ;
ካፕየጠርሙስ ጥብቅነትን ለማረጋገጥ ብዙውን ጊዜ ከተጣጣመ ነገር ተጭኖ;
Gasketጥሩ ከፍተኛ ሙቀት መቋቋም እና ኬሚካላዊ inertness ጋር, PTFE እና ሲልከን ስብጥር ቁሳዊ ስብጥር አሉ, መፍሰስ ያለ በርካታ puncture ናሙና መቋቋም ይችላሉ.
የ headspace ጠርሙስ ዋና ሚና የተዘጋ, የማይነቃነቅ እና ቁጥጥር አካባቢ ማቅረብ ነው, ማሞቂያ ሁኔታዎች ስር ናሙና ውስጥ የሚተኑ የማሟሟት ነው ዘዴ ወይኔ ጡጦ ጋዝ ቦታ በላይ, የመጀመሪያው ናሙና ውስጥ የማሟሟት ማጎሪያ ጋዝ ሚዛናዊ ተወካይ ምስረታ.
በተለይም የእሱ ሚና በሚከተሉት ገጽታዎች ላይ ተንጸባርቋል.
የማተም ዋስትናበማሞቂያው ወይም በማረፊያው ሂደት ውስጥ ያለው ናሙና ሁልጊዜ በማፍሰስ እና በሟሟ መጥፋት ምክንያት እንደማይሆን ለማረጋገጥ ጥሩ መታተም;
የማይነቃነቅ ቁሳቁስ ጥበቃከፍተኛ ጥራት ያለው የመስታወት እና የጋዝ ቁሳቁሶች ከናሙና ወይም ከሟሟ ጋር ምላሽን ይከላከላሉ ፣ የውሸት አወንታዊ ወይም የምልክት ጣልቃገብነትን በማስወገድ;
ቋሚ የድምጽ ሁኔታዎችደረጃውን የጠበቀ ጠርሙሶች ለዋና ቦታ መረጋጋት እና እንደገና መባዛት አስተዋፅኦ ያደርጋሉ, የትንታኔ ውጤቶችን ለመለካት እና ለማነፃፀር ያመቻቻል.
የ Headspace ጠርሙሶች አፍራሽ አንቲፓቲ በራስ ሰር የጭንቅላት ቦታ ናሙና ላይ ተተግብረዋል። የአሰራር ሂደቱ ብዙውን ጊዜ እንደሚከተለው ነው-
- የናሙና መፍትሄው የጭንቅላት ቦታ ላይ ተጨምሯል እና ይዘጋል;
- የ autosampler ጠርሙሱን ወደ ቴርሞስታቲክ ማሞቂያ ሞጁል ይመገባል;
- ናሙናው በጠርሙሱ ውስጥ ወደ ተዘጋጀ የሙቀት መጠን ይሞቃል እና ተለዋዋጭ አካላት ወደ ጭንቅላት ውስጥ ይፈልሳሉ ።
- መርፌ መርፌ gasket ዘልቆ እና headspace ከ ጋዝ መጠን ይስባል;
- ጋዙ የማንቂያ ደወል ለመለየት እና ለመለየት ወደ ጋዝ ክሮማቶግራፍ ይመገባል።
በዚህ ሂደት ውስጥ መዋቅራዊ መረጋጋት፣ የጋኬት ቀዳዳ አፈጻጸም እና የጭንቅላት ጠርሙሶች መታተም ከናሙና ወጥነት እና ከአምሳያው ትክክለኛነት ጋር በቀጥታ የተገናኙ ናቸው። በተለይም በአውቶሜትድ ኦፕሬሽኖች ውስጥ ደረጃውን የጠበቀ አስተማማኝ የጭንቅላት ጠርሙሶችን መጠቀም የትንታኔው ሂደት በተቃና ሁኔታ እንዲካሄድ እና የውድቀት መጠኑን እንዲቀንስ ለማድረግ ቁልፍ ነው።
ለምንድነው Headspace Vials አስፈላጊ የሆኑት?
ምንም እንኳን የጋዝ ክሮማቶግራፍ እና ጠቋሚው በቀሪ ሟሟ ትንተና ውስጥ ዋና መሳሪያዎች ቢሆኑም የጭንቅላት ቦታ ብልቃጥ ሚናም እንዲሁ ወሳኝ ነው። ከናሙና ቅድመ ህክምና እስከ መርፌ ድረስ የትንታኔ ተሸካሚ እንደመሆኑ አፈፃፀሙ በቀጥታ ከጠቅላላው የትንታኔ ስርዓት መረጋጋት እና የመረጃው አስተማማኝነት ጋር የተያያዘ ነው።
1. ናሙና ታማኝነት እና ተለዋዋጭ ቁጥጥር
የሚቀሩ ፈሳሾች በአብዛኛው ዝቅተኛ-የሚፈላ፣ ኦርጋኒክ ተለዋዋጭ ውህዶች በመጋለጥ፣ በማሞቅ ወይም በማከማቻ ጊዜ ለመጥፋት በጣም የተጋለጡ ናቸው። በሁሉም የትንታኔ ዑደቶች ውስጥ የጭንቅላት ቦታ ጠርሙሶች በጠባብ ማኅተም ውስጥ ካልተያዙ ፣ የሟሟ ይዘቱ ሊለወጥ ይችላል ፣ ይህም የተዛባ ውጤቶችን ያስከትላል።
ከፍተኛ ጥራት ያለው የጭንቅላት ጠርሙሶች ከ100-150 ዲግሪ ሴንቲግሬድ በላይ በሆነ በታሸገ ሁኔታ ውስጥ ሊሞቁ ይችላሉ, ይህም ተለዋዋጭ አካላት በተቀመጡ ሁኔታዎች ውስጥ ብቻ እንዲለቀቁ እና እንዲተነተኑ ማድረግ;
በቋሚ የሙቀት መጠን እና መጠን ወደ ጋዝ-ፈሳሽ ሚዛን ለመድረስ የናሙና ትክክለኛ ቁጥጥር ውጤቱን ትክክለኛነት እና መራባትን ከፍ ያደርገዋል።
2. የትንታኔ ውጤቶች ላይ የማተም አፈጻጸም ተጽዕኖ
የ Headspace ብልቃጥ የማተሚያ ስርዓት ብዙውን ጊዜ ሶስት ክፍሎችን ያቀፈ ነው-ኮፍያ ፣ ጋኬት እና አፍ። ደካማ ማህተም በማንኛውም ጊዜ የናሙና መፍሰስ፣ ከፍ ያለ የጀርባ ድምጽ ወይም የናሙና መበከልን ሊያስከትል ይችላል።
ከፍተኛ-ጥራት PTFE / ሲሊኮን gaskets ከፍተኛ ሙቀት እና ኬሚካሎችን የመቋቋም ብቻ አይደለም, ነገር ግን ደግሞ በርካታ punctures መቋቋም እና ጥሩ ማኅተም መጠበቅ ይችላሉ;
ዝቅተኛ ጥራት ያለው ጋስኬት ወይም ልቅ እጢ ከመተንተን በፊት ወይም በማሞቅ ጊዜ ሟሟ እንዲወጣ ሊያደርግ ይችላል ይህም ከፍተኛውን ቦታ በቀጥታ ይጎዳል እና የቁጥር ትክክለኛነትን ይቀንሳል።
3. ከራስ-ሰር ናሙና ስርዓቶች ጋር ተኳሃኝነት
የውጤት ቅልጥፍናን እና ወጥነትን ለማሻሻል በዘመናዊው ላቦራቶሪዎች ውስጥ አውቶማቲክ የጭንቅላት መርፌዎች በብዛት ጥቅም ላይ ይውላሉ፣ እና የ Headspace ቫዮል ደረጃውን የጠበቀ ዲዛይን በቀጥታ ከዋና ዋና የመርፌ ስርአቶች ብራንዶች ጋር እንዲላመድ ያስችለዋል።
ደረጃውን የጠበቁ ልኬቶች ጠርሙሶች በራስ-ሰር ተለይተው እንዲታወቁ, በትክክል እንዲቀመጡ እና በመርፌው ውስጥ እንዲቀቡ ያረጋግጣሉ;
በእጅ የሚሰሩ ስህተቶችን መቀነስ የናሙና ማቀናበሪያ ቅልጥፍናን እና የውሂብ ወጥነትን ያሻሽላል፣ ይህም የ Headspace ጠርሙ ለከፍተኛ የሙከራ ሁኔታዎች ተስማሚ ያደርገዋል።
4. የቁሳቁሶች ኬሚካላዊ አለመታዘዝ
የጠርሙስ እና የማተሚያ ቁሳቁሶች ኬሚስትሪ የመከታተያ አሟሚዎችን ሲተነተንም ሊታለፍ አይገባም። ደካማ ጥራት ያላቸው ቁሳቁሶች ከሟሟ ሞለኪውሎች ጋር ሊዋሃዱ ወይም ምላሽ ሊሰጡ ይችላሉ, ይህም ወደ የተዛባ ውጤቶች ይመራል.
Borosilicate መስታወት በኬሚካል የማይነቃነቅ እና በሙቀት የተረጋጋ ነው, የማሟሟት adsorption ወይም የሙቀት መበላሸት ይከላከላል;
ለአንዳንድ ልዩ የማሟሟት ስርዓቶች የመለየት ስሜትን እና የናሙና መረጋጋትን ለማረጋገጥ በልዩ ቁሳቁሶች የተሠሩ ጋኬቶች ያስፈልጋሉ።
የ Headspace ጠርሙ ከቀላል የናሙና ኮንቴይነር በላይ ነው፣ ቀሪው የሟሟ ትንተና ውጤቶች እውነት፣ ተከታታይ እና ሊባዙ የሚችሉ መሆናቸውን ለማረጋገጥ ቁልፍ አካል ነው። በጠቅላላው የትንታኔ ሰንሰለት ውስጥ በርካታ ጠቃሚ ተግባራትን ይወስዳል፣ ለምሳሌ የማተም መከላከያ፣ የቮልቴጅ ቁጥጥር፣ የስርዓት ማዛመጃ፣ የኬሚካል ኢንቬንሽን ዋስትና፣ ወዘተ. ከፍተኛ ጥራት ያለው የመድሃኒት ምርመራን ለመገንዘብ ሊተኩ ከማይችሉት ፍጆታዎች አንዱ ነው።
ትክክለኛውን የ Headspace Vial ለመምረጥ ቁልፍ ምክንያቶች
በቀሪው የማሟሟት ትንተና፣ የውሂብ ትክክለኛነት እና የአሰራር ዘዴን ለማረጋገጥ ተስማሚ የጭንቅላት ቦታ ጠርሙዝ መምረጥ ቅድመ ሁኔታ ነው። የተለያዩ የሙከራ ፍላጎቶች፣ የናሙና ዓይነቶች እና የመሳሪያ መድረኮች ለዋና ቦታ የእቃ ማስቀመጫ ቁሳቁስ፣ መዋቅር እና አፈጻጸም የተለያዩ መስፈርቶች አሏቸው። የጭንቅላት ቦታ ጠርሙዝ በሚመርጡበት ጊዜ የሚከተሉት ቁልፍ ነገሮች ግምት ውስጥ መግባት አለባቸው:
1. ቁሳቁስ: የመስታወት አይነት እና ግልጽነት
- ክፍል I ቦሮሲሊኬት ብርጭቆለቀሪው የማሟሟት ትንተና ተመራጭ የጠርሙስ ቁሳቁስ። እጅግ በጣም ጥሩ ሙቀት እና ኬሚካላዊ የመቋቋም ችሎታ እና በጣም ዝቅተኛ የዝናብ ionዎች ክምችት በሟሟ እና በጠርሙሱ መካከል ያለውን ኬሚካላዊ ግብረመልሶችን ይከላከላሉ ፣ ይህም የውሸት አወንታዊ ወይም የምልክት ጣልቃገብነትን ያስወግዳል።
- የጠርሙሱ ከፍተኛ ግልጽነት: የናሙናውን ሁኔታ በፍጥነት ለመከታተል ፣በመፈተሽ ወይም በጥራት ፍተሻ ወቅት ለምሳሌ የዝናብ መኖር ፣ትክክለኛው የፈሳሽ መጠን ፣ወዘተ የመሳሰሉትን እንዲሁም በራስ-ሰር ሲስተሞች በቀላሉ ለመለየት ያስችላል።
2. የድምጽ ምርጫ: በብዛት ጥቅም ላይ የዋሉ ዝርዝሮች 10ml, 20ml
የ Headspace vial አቅም ምርጫ በሚከተሉት ሁኔታዎች ጥምር ላይ የተመሰረተ መሆን አለበት፡
- የናሙና መጠን: ብዙውን ጊዜ የናሙና መጠኑ 50% የሚሆነው የጠርሙሱ መጠን በቂ የሆነ የጭንቅላት ቦታ (የጋዝ ቦታ) ለቮልቴጅ ሚዛን ማረጋገጥ ነው.
- የትንታኔ ዘዴ መስፈርቶችለምሳሌ, USP <467> ቀሪ የማሟሟት ዘዴ የ 20 ሚሊ ሜትር የጭንቅላት መያዣን መጠቀምን ይመክራል;
- Autosampler ተኳኋኝነት: የተመረጠው ጠርሙ ጥቅም ላይ የዋለውን የመሳሪያውን ሞዴል በተለይም ከመክፈቻው በላይ ያለውን ጠርሙስ እንደሚደግፍ ያረጋግጡ.
3. ሽፋን gasket አይነት: መታተም እና የኬሚካል ተስማሚነት
የጋዝ ቁሳቁስ: በጣም በተለምዶ ጥቅም ላይ PTFE የተወጣጣ gasket ነው, በውስጡ ድርብ-ንብርብር መዋቅር PTFE ያለውን ኬሚካላዊ inertia ሲሊከን መታተም ያለውን የመለጠጥ ጋር አጣምሮ ከፍተኛ ሙቀት puncture መቋቋም እና ጥሩ መታተም መጠበቅ; ለጠንካራው ብስባሽ ወይም አስፈሪ ፈሳሾች ከፍተኛ-ንፅህና ያለው የ PTFE ንብርብር የተጠናከረ ጋኬት መምረጥ ይችላሉ።
የጠርሙስ ካፕ ዓይነቶች: የአሉሚኒየም ባርኔጣዎች ለአብዛኛዎቹ መሳሪያዎች ተስማሚ ናቸው, ጥብቅ እጢ እና በጣም ጥሩ መታተም; መግነጢሳዊ ባርኔጣዎች የመግነጢሳዊ መለያን ለአውቶማቲክ ስርዓቶች ተስማሚ ናቸው, ይህም የአመጋገብ ቅልጥፍናን እና አቀማመጥን ትክክለኛነት ለማሻሻል ይረዳል; የተጣደፉ ኮፍያዎች፣ ለእጅ ስራ አመቺ ቢሆኑም፣ እንደ እጢ አይነት አይታተምም እና ለእድገት ደረጃዎች ወይም ከፍተኛ ላልሆኑ ሁኔታዎች ተስማሚ ናቸው።
4. እንደገና ጥቅም ላይ ሊውል የሚችል እና ወጪ ግምት
እንደገና ጥቅም ላይ የሚውሉ የመስታወት ጠርሙሶች (ከፍተኛ የሙቀት መጠን ማጽዳት እና ማምከን የሚያስፈልጋቸው) ለአንዳንድ ፋርማሲዮፔያል ያልሆኑ ዘዴዎች ወይም የእድገት ጥናቶች ተስማሚ ናቸው እና የረጅም ጊዜ ወጪዎችን ሊቀንስ ይችላል;
ይሁን እንጂ ለጂኤምፒ ማምረቻ ወይም መደበኛ የጥራት ቁጥጥር ላቦራቶሪዎች አንድ ጊዜ ጥቅም ላይ የሚውሉ ጠርሙሶች ንጽህናን ለማረጋገጥ እና ብክለትን ለማስወገድ የተሻሉ ናቸው;
በቡድን በሚገዙበት ጊዜ የአፈጻጸም እና የዋጋ ሚዛን የሚያቀርብ አቅራቢን ለመምረጥ የምርት ጥራትን፣ ከባች-ወደ-ባች ወጥነት እና ዋጋን ማመዛዘን አስፈላጊ ነው።
የጭንቅላት ቦታ ብልቃጥ ምክንያታዊ ምርጫ መሰረታዊ ቀዶ ጥገና ብቻ ሳይሆን የጥራት ቁጥጥር ንቃተ ህሊና መግለጫ ነው። እያንዳንዱ ትንሽ የሚመስለው መለኪያ ምርጫ በውጤቱ ትክክለኛነት, በስርዓት መረጋጋት እና በቤተ ሙከራ ቅልጥፍና ውስጥ ትልቅ ሚና ይጫወታል. ስለዚህ ስለእነዚህ ቁልፍ ነገሮች ጥልቅ ግንዛቤ በፋርማሲዩቲካል ትንተና ውስጥ ለሚሰሩ እያንዳንዱ ቴክኒሻኖች አስፈላጊ ሙያዊ ችሎታ ነው።
በተደጋጋሚ የሚጠየቁ ጥያቄዎች እና ማስታወሻዎች
ምንም እንኳን የጭንቅላት ክፍተት ጠርሙሶች በቀሪ ሟሟት ትንተና ውስጥ በሰፊው ጥቅም ላይ ቢውሉም፣ ተገቢ ባልሆነ አያያዝ ወይም የፍጆታ ዕቃዎች ምርጫ ምክንያት ተከታታይ ችግሮች አሁንም ሊፈጠሩ ይችላሉ። የሚከተሉት የተለመዱ ችግሮች እና የመከላከያ ምክሮች ናቸው.
1. የናሙና መበከልን እንዴት ማስወገድ እንደሚቻል
የብክለት ብክለት የትንታኔ ውጤቱን ትክክለኛነት ብቻ ሳይሆን የረዥም ጊዜ ድብቅ ጣልቃገብነት በፍተሻ ስርዓቱ ላይ በተለይም ዝቅተኛ ደረጃዎችን በሚተነተንበት ጊዜ ከፍተኛ ተጋላጭነትን ያስከትላል። የሚከተሉት እርምጃዎች ይህንን ችግር በተሳካ ሁኔታ ማስቀረት ይችላሉ-
- የሚጣሉ ጠርሙሶችን እና የኬፕ ፓድዎችን መጠቀም ቅድሚያ ይስጡ: ይህ በጣም ቀጥተኛ እና ውጤታማ መንገድ ነው, በተለይም በፋርማሲቲካል የጥራት ቁጥጥር እና የቁጥጥር ሙከራ;
- እንደገና ጥቅም ላይ የዋሉ ጠርሙሶችን ይተኩ ወይም በደንብ ያጽዱ: እንደገና ጥቅም ላይ ማዋል አስፈላጊ ከሆነ, እንደ የተዳከመ ውሃ, ኦርጋኒክ መሟሟት እና ከፍተኛ ሙቀት ማድረቅ የመሳሰሉ እርምጃዎችን በመጠቀም በደንብ መጸዳታቸውን ያረጋግጡ;
- ጥብቅ የአከፋፈል ልምዶችበጠርሙሱ ላይ ወይም በጠርሙሱ ዙሪያ ያለውን የናሙና መንጠባጠብ ለማስወገድ ልዩ የቧንቧ ማቀፊያ መሳሪያዎችን ይጠቀሙ;
- የንጹህ መገልገያ አግዳሚ ወንበሮች እና ጓንቶችተለዋዋጭ ፈሳሾችን በሚይዙበት ጊዜ በአያያዝ ብክለት እንዳይሰራጭ ጓንቶች በየጊዜው መለወጥ አለባቸው።
2. በማሞቅ ጊዜ የኬፕ መፍሰስ
በጭንቅላት ውስጥ ትንተና, ናሙናው እስከ 80-120 ° ሴ ወይም ከዚያ በላይ ማሞቅ ያስፈልገዋል. ኮፍያ ወይም ጋኬቶች በትክክል ካልተዘጉ በማሞቅ ሂደት ውስጥ ፈሳሾች ሊያመልጡ ይችላሉ, በዚህም ምክንያት የውሂብ መለዋወጥ ወይም ዝቅተኛ ውጤቶች.
- ከፍተኛ ጥራት ያላቸውን ጋዞች ይምረጡ: ማኅተሙ የማይፈታ መሆኑን ለማረጋገጥ ጥሩ የሙቀት መቋቋም እና የመለጠጥ ችሎታ ሊኖራቸው ይገባል;
- ትክክለኛ የመለጠጥ ኃይል: በእጅ ወይም አውቶማቲክ ካፕ መጠነኛ መሆን አለበት ፣ በጣም ልቅ ሊፈስ ይችላል ፣ በጣም ጥብቅ ማሸጊያውን ያጠፋል ወይም ጠርሙሱ እንዲሰበር ሊያደርግ ይችላል ።
- የምግብ ስርዓት መርፌን በየጊዜው መመርመርየተበላሸ ወይም የተበላሸ መርፌ ማሸጊያው እራሱን እንዳይዘጋ ሊከለክል ይችላል, በዚህም ምክንያት መፍሰስ;
- ምክንያታዊ የሙቀት ማስተካከያ: የ ጋኬት ወይም ቆብ የሙቀት መቋቋም የላይኛው ገደብ መብለጥ የለበትም, በአጠቃላይ በ 110-130 ℃ ውስጥ ቁጥጥር የበለጠ ደህንነቱ የተጠበቀ ነው.
3. የቫዮሊን ማጽዳት እና የማከማቻ ምክሮች
በወጪ ቁጥጥር ወይም ዘዴ ልማት ደረጃ ላይ ለሚገኘው የብልቃጥ ድጋሚ ጥቅም ላይ ሊውል የሚችል ቆሻሻ ወይም ቀሪ ፈሳሾች እንዳይገቡ ለማፅዳትና ለማከማቸት ልዩ ትኩረት መስጠት ያስፈልጋል፡-
- የተጠቆሙ የጽዳት ደረጃዎች: ብዙ ጊዜ በዲዮኒዝድ ውሃ ማጠብ; በተገቢው ኦርጋኒክ መሟሟት ያጠቡ; በአልትራሳውንድ ማጽዳት እንደ ብክለት መጠን; ከፍተኛ ሙቀት ማድረቅ በ 105 ℃ - 120 ℃ ምንም ቀሪ እርጥበት ወይም ሟሟ አለመኖሩን ለማረጋገጥ።
- የማከማቻ ምክሮች: ንጹህ, ደረቅ እና የታሸገ ማከማቻ, አቧራዎችን ለማስወገድ, ተለዋዋጭ ንጥረ ነገሮችን እንደገና መበከል; ለረጅም ጊዜ ከተከማቸ ከመጠቀምዎ በፊት እንደገና ለመመርመር እና ለማጽዳት ይመከራል. የመስታወት መበላሸት ወይም የጋስ እርጅናን ለመከላከል ለረጅም ጊዜ ለፀሀይ ብርሀን ወይም ለከፍተኛ ሙቀት መጋለጥን ያስወግዱ.
እነዚህን ቁልፍ የአሠራር ዝርዝሮች በመቆጣጠር የፈተናውን ትክክለኛነት እና ተደጋጋሚነት ማሻሻል ብቻ ሳይሆን የመሳሪያውን የአገልግሎት ዘመን በብቃት ማራዘም እና የውድቀቱን መጠን መቀነስ ይችላሉ። ለክትትል ልዩነቶች በጣም ስሜታዊ ለሆኑ እንደ ቀሪ መሟሟት ላሉ የትንታኔ እቃዎች የእያንዳንዱን ኦፕሬሽን ማገናኛ ዝርዝር አስተዳደር ሊታለፍ አይገባም።
መደምደሚያ
በፋርማሲዩቲካል ቅሪቶች ላይ በጣም በተደነገገው እና በትክክለኛ የሟሟ ትንተና መስክ የጭንቅላት ቦታ ብልቃጥ ትንሽ ቢሆንም አስፈላጊ እና ወሳኝ ሚና ይጫወታል። ናሙናውን ከማጠራቀም ፣ ከማተም እና ከማሞቅ ፣ ከአውቶሳምፕሊንግ ሲስተም ጋር እስከ ቅንጅት ድረስ የመረጃውን ትክክለኛነት ለማረጋገጥ በጠቅላላው የትንታኔ ሰንሰለት ውስጥ የመጀመሪያው የመከላከያ መስመር ነው።
ጥራት ያለው የጭንቅላት ቦታ ጠርሙሶች የናሙናውን ትክክለኛነት ከመጠበቅ፣ ተለዋዋጭ ኪሳራዎችን ከመከላከል እና የመርፌን ወጥነት ማሻሻል ብቻ ሳይሆን በራስ-ሰር ትንታኔ ውስጥ በከፍተኛ ደረጃ ሊባዛ የሚችል እና ስሜታዊነት ያለው ለመለየት አስፈላጊ መሠረት ናቸው። በተለይም በፋርማኮፔያ ደረጃዎች ከሚፈለገው የክትትል ደረጃ መጠናዊ ትንተና ጋር ሲገናኝ፣ ትንሽ ቆብ ጉድለት፣ ተገቢ ያልሆነ ቁሳቁስ ወይም ምክንያታዊ ያልሆነ የናሙና አሞላል ክዋኔ በትንታኔ ውጤቶች ላይ ቀላል የማይባል ተጽዕኖ ይኖረዋል።
የመድኃኒት ልማት እና የጥራት ቁጥጥር በራስ-ሰር የመለየት እና የመለየት መጠን እየጨመረ በሄደ መጠን የጭንቅላት ጠርሙሶች የጥራት ደረጃዎችም እየጨመሩ ነው። ከቁሳዊ ንፅህና ፣ ከስም ወጥነት እስከ ስርዓት ተኳሃኝነት ፣ የወደፊት የጭንቅላት መከለያዎች የተረጋጋ እና አስተማማኝ መሆን ብቻ ሳይሆን በዕቅድ ላብራቶሪ ውስጥ “ደረጃውን የጠበቀ በይነገጽ” ሚና ይጫወታሉ ፣ መረጃን ለመከታተል ፣ ዘዴን ለማራባት እና የጥራት ቁጥጥርን የበለጠ ማሻሻል ።
የፖስታ ሰአት፡- ግንቦት-13-2025